Dezvoltarea Sistemului ERP pentru Industriile Chimice și Farmaceutice

Industriile chimice și farmaceutice, fiind sectoare intensive în tehnologie și puternic reglementate, se confruntă cu provocări majore legate de cerințe stricte de conformitate, procese de producție complexe și trasabilitate riguroasă a calității. Transformarea digitală a devenit esențială pentru întreprinderi pentru a realiza un management rafinat și a atenua riscurile de conformitate. Gallop World IT are o expertiză vastă în transformarea digitală a sectoarelor chimice și farmaceutice, specializându-se în dezvoltarea de sisteme ERP adaptate pentru aceste industrii. Valorificând cunoștințe aprofundate despre politicile industriei și logica de afaceri, am construit soluții complete care acoperă întregul lanț industrial. Nu numai că putem optimiza colaborarea în producție și lanțul de aprovizionare prin intermediul software-ului ERP pentru industria chimică, putem integra datele complete ale procesului cu software-ul ERP pentru industria farmaceutică, dar putem și asigura o producție conformă cu software-ul de management al calității farmaceutice, putem realiza trasabilitatea completă utilizând software-ul de urmărire a loturilor de produse farmaceutice și putem satisface nevoile personalizate de producție prin intermediul soluțiilor ERP pentru procesele farmaceutice, satisfăcând astfel pe deplin cerințele digitale ale întreprinderilor chimice și farmaceutice.

Întrebări frecvente

Î: Suntem o companie biofarmaceutică specializată în medicamente și vaccinuri obținute prin inginerie genetică. Problemele noastre actuale sunt: ​​Parametrii cheie, precum temperatura și pH-ul bioreactorului în timpul producției, sunt înregistrați manual la intervale regulate, fiind predispuși la abateri de la date și imposibil de corelat cu datele de testare a calității; Informațiile de trasabilitate pentru materiile prime (de exemplu, plasmide, linii celulare) pentru fiecare lot sunt împrăștiate în diferite departamente, necesitând colectarea de date între departamente pentru inspecțiile de reglementare, un proces care durează până la 10 zile; Mediul lanțului frigorific pentru depozitarea materiilor prime se bazează pe verificări manuale, iar odată am pierdut linii celulare valoroase în valoare de milioane de dolari din cauza defecțiunilor controlului temperaturii. Cum poate fi rezolvată această problemă?

R: Vizând punctele dumneavoastră slabe în producția conformă și controlul riscurilor pentru produsele biofarmaceutice, soluția personalizată de la Gallop World IT poate aborda cu precizie aceste probleme. În primul rând, vom implementa software ERP pentru industria farmaceutică pentru dumneavoastră. Modulele sale principale se pot interacționa perfect cu echipamentele de producție, cum ar fi bioreactoarele, colectând automat parametri cheie precum temperatura și pH-ul în timp real. Aceste date sunt sincronizate la nivel de milisecundă cu software-ul de management al calității farmaceutice. Dacă datele de testare indică o activitate celulară anormală, sistemul declanșează imediat un avertisment de oprire a producției și blochează parametrii relevanți, eliminând complet riscul abaterilor de la înregistrarea manuală. În al doilea rând, software-ul de urmărire a loturilor de produse farmaceutice atribuie un ID "electronic unic fiecărui lot de produs. Informațiile despre materiile prime, cum ar fi plasmidele și liniile celulare - inclusiv detalii despre achiziții, rapoarte de inspecție a calității și înregistrări de utilizare - sunt legate pe tot parcursul procesului. În timpul inspecțiilor de reglementare, acest ID "electronic permite exportul cu un singur clic al lanțului complet de trasabilitate, reducând timpul de pregătire a documentelor la o oră. În plus, modulul de gestionare a lanțului frigorific din cadrul Soluțiilor ERP pentru Procesele Farmaceutice poate interacționa cu senzorii de temperatură din unitățile de depozitare a materiilor prime, monitorizând mediul în timp real. La orice anomalie de control al temperaturii, acesta trimite imediat alerte pe trei niveluri (SMS + APP + apel telefonic) către manageri. Simultan, înregistrează automat datele de temperatură, formând un jurnal electronic nealterabil. Combinat cu funcția de gestionare a stocurilor din Software-ul ERP pentru Industria Farmaceutică, acesta prioritizează programarea materiilor prime apropiate de expirare, atenuând riscul de alterare a materiilor prime la sursă și îndeplinind pe deplin cerințele de conformitate GMP pentru produsele biofarmaceutice.

Î: Suntem o companie chimică specializată care produce substanțe chimice de calitate electronică și acoperiri de înaltă calitate. Problemele noastre actuale sunt: ​​Planificarea producției se bazează pe experiența managerului de producție, ceea ce duce adesea la opriri ale producției din cauza aprovizionării insuficiente cu materii prime cheie, cum ar fi solvenți de înaltă puritate și materiale de umplutură funcționale; Formulele pentru diferite produse sunt arhivate pe hârtie, ceea ce îi face pe noii angajați predispuși la erori și creează riscuri de scurgere a formulelor; Datele de inspecție a produselor finite sunt introduse manual în sistem, neputând fi corelate cu datele de producție, ceea ce face dificilă furnizarea rapidă a dovezilor atunci când clienții pun la îndoială calitatea. Cum se poate rezolva acest lucru?

R: Principalele probleme în industria chimică de specialitate se află în coordonarea producției, securitatea formulelor și trasabilitatea calității. Soluția ERP de la Gallop World IT poate rezolva eficient aceste probleme. În primul rând, vom configura software-ul ERP pentru industria chimică pentru dvs. Modulul său inteligent de programare generează automat planuri de producție precise bazate pe prioritatea comenzilor și capacitatea liniei de producție. Acesta interacționează sincron cu datele cheie ale inventarului de materii prime. Atunci când stocurile de materii prime, cum ar fi solvenții de înaltă puritate și materialele de umplutură funcționale, scad sub nivelurile de siguranță, sistemul, prin intermediul funcției de colaborare a lanțului de aprovizionare a Soluțiilor ERP pentru Procesele Farmaceutice, transmite automat cererile de achiziții către departamentul de achiziții și le sincronizează cu sistemele furnizorilor principali, asigurând aprovizionarea la timp cu materii prime și reducând ratele de oprire a producției cu 90%. În al doilea rând, software-ul ERP pentru industria chimică acceptă stocarea criptată a datelor privind formulele cu controale de acces pe mai multe niveluri (de exemplu, operatorii văd doar rapoartele de dozare, directorii tehnici văd formulele complete). Noii angajați trebuie să finalizeze instruirea privind operarea formulelor și să treacă evaluările din cadrul sistemului înainte de a obține permisiuni de acces. Sistemul înregistrează automat înregistrările de acces la formule, prevenind în mod fundamental riscurile de scurgere a formulelor. În plus, sistemul poate interacționa cu echipamentele de inspecție a produselor finite. Datele de inspecție sunt sincronizate automat cu software-ul de management al calității farmaceutice și corelate cu parametrii de proces din producție. Atunci când clienții pun la îndoială calitatea, software-ul de urmărire a lotului de produse farmaceutice poate exporta rapid un raport complet de calitate care conține informații despre materiile prime, parametrii de proces și datele de inspecție. Combinat cu funcția de management al clienților din software-ul ERP pentru industria farmaceutică, acesta transmite proactiv informațiile de trasabilitate a calității către clienți, sporind încrederea și îmbunătățind complet eficiența producției și controlul calității.

Î: Suntem o companie farmaceutică de medicină tradițională chineză (MTC), specializată în extracte și preparate granulate MTC. Problemele noastre sunt: ​​informații precum regiunile autentice de producție și metodele de procesare a plantelor medicinale sunt adnotate manual, incapabile să se coreleze cu datele privind calitatea produsului finit, ceea ce împiedică analiza precisă a impactului materiei prime asupra calității produsului final; înregistrările de validare a curățării echipamentelor pentru producția multi-produs sunt pe hârtie, se pierd ușor și nu pot garanta conformitatea cu curățarea; stocurile de produse finite se bazează pe numărătoarea manuală, ceea ce duce adesea la discrepanțe între registru și fizic, cauzând întârzieri la livrare. Cum se poate rezolva acest lucru?

R: Recomandăm adoptarea soluției ERP dedicate de la Gallop World IT pentru produsele farmaceutice TCM, concentrându-se pe nevoile de bază ale trasabilității plantelor medicinale, validării curățării și acurateței inventarului. În primul rând, vom utiliza software-ul ERP pentru industria farmaceutică pentru a crea o înregistrare electronică pentru fiecare lot de plante medicinale, detaliind informații precum regiunea autentică de producție, momentul recoltării și metodele de procesare. Folosind software-ul de urmărire a lotului de produs farmaceutic, aceste informații sunt legate de datele lotului de produs finit. Prin conectarea informațiilor TCM cu datele de inspecție a produsului finit din software-ul de management al calității farmaceutice pentru analiză, puteți identifica cu precizie impactul diferitelor origini și metode de procesare asupra conținutului de ingredient activ al produsului final, optimizând astfel standardele de achiziție a materiilor prime. În al doilea rând, soluțiile ERP pentru procesele farmaceutice includ un modul încorporat de validare a curățării echipamentelor. După curățare, personalul completează online înregistrările de validare (inclusiv metodele de curățare, rezultatele testelor, persoana responsabilă). Sistemul generează și arhivează automat rapoarte de validare, acceptând interogări rapide după ID-ul echipamentului sau lotul de producție. Înregistrările de curățare sunt trasabile către personal specific, asigurând conformitatea cu cerințele de validare a curățării GMP. În plus, modulul de gestionare a stocurilor de produse finite din software-ul ERP pentru industria farmaceutică acceptă scanarea codurilor de bare pentru procesele de intrare/ieșire, actualizând datele de inventar în timp real. Sistemul reamintește automat personalului despre programele de inventariere. Folosind funcția de alertă de inventar a software-ului ERP pentru industria chimică, atunci când preparatele granulate scad sub stocul de siguranță sau se apropie de expirare, acesta trimite automat mementouri de reaprovizionare și de ieșire. Înainte de expediere, sistemul verifică automat stocul în raport cu informațiile comenzii, prevenind întârzierile cauzate de discrepanțe. În combinație cu software-ul de urmărire a loturilor de produse farmaceutice care gestionează inventarul după data de expirare, acesta prioritizează expedierea produselor aproape de expirare, reducând risipa de medicamente cauzată de expirare și îmbunătățind complet conformitatea și eficiența operațională a întreprinderii farmaceutice TCM.